多项医药创新利好政策先后出台——药品创新进入黄金时代
作者 ：佚名 来源：中国经济网 更新于：2017-11-17 阅读 ：
记者在采访中了解到 ，在位于江苏泰州的中国医药城 ，目前已集聚雀巢 、阿斯利康、武田制药 、石药集团 、海王药业等800多家国内外知名医药企业；1600多项“国际一流、国内领先”的医药创新成果成功落地申报。据江苏省泰州市医药高新区党工委书记陆春云介绍 ，目前园区在研和申报的一类新药达到72个 ，已有20个一类新药取得临床批件。其中，复旦张江的核心产品海姆泊芬为全球首个针对鲜红斑痣的药物 ，是2016年全国获得生产批件的2个1.1类新药之一 ，江苏金迪克生物公司的1类新药——流感病毒裂解疫苗（四价）为全国仅有的2个申报生产疫苗品种之一 。
陆春云表示 ，下一步，中国医药城将从企业集中向资源集聚转变，不断提升科技创新能力，继续加快创新成果转化，把中国医药城打造成为全国一流的创新型特色园区 、全球一流的生物医药研发生产基地 。
监管制度持续完善
药品安全离不开严格的监管。10月23日 ，国家食药监总局发布了《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。此次修订最大的亮点就在于，从过去产品和企业捆绑 ，以生产企业为核心的管理理念转变为产品和企业分离，采取上市许可持有人制度，围绕产品监管的管理思路 。
党的十九大报告提出 ，我国社会主要矛盾已经转化为“人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾”。“近10年上市的29个典型新药中 ，我国比美国平均晚上市7年 。”国家食药监总局法制司巡视员刘沛介绍说。在医药行业 ，促进产业发展与公众用药需求不平衡不充分之间的矛盾同样存在。修订《药品管理法》的根本目的就是保证公众用药需求 ，保证药品安全 、可及。
随着现代医学的不断发展，新药的定义与分类也被赋予了时代特色 。刘沛表示，《药品管理法》修订还将进一步研究现代药与传统药 、新药与仿制药、处方药与非处方药的定义，未来假药的概念将更精准化 ，严厉打击故意 、严重过失违法行为，有效地与违反GMP（药品生产质量管理规范）等行为加以区分。
此外 ，《药品管理法》未来还将引入专利链接制度 ，将药品审批程序与专利侵权审批程序衔接 ，具体办法由药品监督管理部门会同专利行政部门共同探讨制定，并提请全国人大授权 。
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