多项医药创新利好政策先后出台——药品创新进入黄金时代
作者 ：佚名 来源：中国经济网 更新于：2017-11-17 阅读 ：
随着我国经济社会发展 ，公众对于药品安全性和有效性的期待不断提高，老百姓在盼望用上“放心药”的同时 ，也在期待着有更多“好药”进入市场 。近年来 ，我国先后出台多项政策鼓励药品创新 ，药品研发和创新也因此驶入快车道——
药品安全关系人们的身体健康和生命安全。在日前举办的首届药物政策与产业创新发展论坛上 ，与会专家表示 ，近年来多项利好政策相继出台 ，我国迎来了医药创新的黄金时代 。下一步 ，还要下功夫研发出更多新药好药，不断满足公众用药需求。
政策环境在改善
随着我国医药产业创新研发能力不断发展 ，上市许可与生产许可捆绑的药品注册管理模式弊端日益凸显 。国家食品药品监督管理总局药化注册司处长余欢介绍说 ，“捆绑”监管虽然曾经起到过严格监管的作用，但由于该制度内在的不足 ，导致监管部门把大量资源浪费在低水平重复申报的审评审批上 ，无法形成有效的药品全生命周期监管 ，使得药品产业创新乏力。
2015年8月份，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，提出开展上市许可持有人制度试点 ，揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕 。余欢分析说 ，此轮改革的目的不仅在于解决药品审评审批积压 、申报资料质量不高 、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学 、有效和完善的药品监管体制 。
2016年6月份 ，国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》 ，极大地激发了科研人员创新的热情 。截至今年7月31日，10个试点省（市）申请人提出试点品种相关注册申请450件，其中吉非替尼、苹果酸奈诺沙星胶囊、九味黄解毒软膏等品种已成为实施药品许可持有人品种。
中国医药新闻信息协会会长张冀湘表示 ，近年来药品创新的政策环境 、制度环境发生了很大变化。但是，要更好地满足百姓的用药需求 ，还必须解决创新活力不足的问题 。今年10月份，中办国办又联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 。“《意见》从审评审批、保证药品质量和鼓励创新等方面全面部署 ，公众‘用新药品 、新医疗器械难’的局面将有望得到改观 。”张冀湘说 。
创新成果加快转化
“《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台，不仅吹响了我国医药创新的号角 ，也迎来了医药创新的黄金时代 。”国家食药监总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹告诉《经济日报》记者 ，2016年以来 ，我国新药注册申报量已经占到药品注册申报总量的55% ，基本消除了药品注册申请积压 ，等待审评的药品注册申请已由2015年8月份的21668件降至2017年8月份的3000件 。抗生素和疫苗临床试验申请、中药民族药注册申请也已实现按时限审评。
12
上篇：
下篇 ：
