两部门发布重磅通知 支持原料药发展 ！这些行业迎来重大机会！
作者 ： 来源： 更新于：2021-11-10 阅读：
【两部门发布重磅通知 支持原料药发展 ！这些行业迎来重大机会 ！】11月9日，国家发改委 、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》 。方案提出 ，大力发展特色原料药和创新原料药 ，提高新产品 、高附加值产品比重 。推动原料药生产规模化 、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展 。（证券时报）
11月9日 ，国家发改委 、工信部发布《》。
方案提出 ，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品 、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强 ，提升产业集中度 。引导原料药领域专业化研发生产服务等新业态发展 。
同时，方案指出，将拓宽产业融资渠道 、创新资金使用方式。运用市场化的产业投资 ，支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设 。鼓励优势企业利用上市 、发债等多元化投融资渠道，提升产业创新发展支撑能力。
受此消息影响 ，A股原料药板块拉升，中信药指数大涨2.14% 。 、以20%涨幅封板，、 、 、均涨超7% 。
出台背景
药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分 。
党的十八大以来 ，我国原料药产业取得较快发展 ，生产技术不断提高 ，质量水平稳步提升 ，产业规模持续扩大 ，已成为全球最大的原料药生产与出口国，但同时也存在产业结构不尽合理 、产业布局不尽完善 、绿色生产水平不高等问题 。
通知指出，为加快新形势下原料药产业高质量发展步伐，推动提升医药产业核心竞争力，制定本实施方案。
方案实施的基本原则是四个坚持：坚持创新引领 、坚持绿色低碳 、坚持科学布局、坚持开放发展 。
目标是到2025年 ，开发一批高附加值高成长性品种 ，突破一批绿色低碳技术装备 ，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地 。
原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升 ，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强 ，为医药产业发展提供坚强支撑 ，为国际竞争合作锻造特色长板。
八大任务
通知指出 ，方案的实施主要有八大任务 ：推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型 、推动产业结构优化调整、推动你产业集中集聚发展 、推动重大装备攻关突破 、推动关联产业分工协作 、推动功产业标准体系建设 、推动产业高水平开放合作 。
具体来看 ，接下来将顺应原料药技术革新趋势 ，加快技术 、连续流微反应 、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用，利用现代技术改造传统生产过程 。
推动骨干企业开展数字化 、智能化改造升级，提升生产效率和质量控制水平 。围绕原料药生产关键共性技术 ，支持发展一批外部性较强的公共服务平台 。
加强前瞻性研究布局，开发原料药绿色低碳生产技术 。推动大宗原料药绿色化改造 ，持续降低单位产品能耗和排放水平 。
加强原料药生产过程副产物资源化利用 ，推动挥发性有机物(VOCs)治理改造 ，提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等综合处置水平。
推动先进节能装备推广应用，加快制冷 、发酵等高能耗工艺模块改造升级，实现能量梯级利用 。
密切跟踪临床用药结构变化趋势 ，大力发展特色原料药和创新原料药 ，提高新产品 、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展 ，鼓励优势企业做大做强 ，提升产业集中度 。
引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展 。从严执行《产业结构调整指导目录》等政策，严格落实环保 、能耗 、安全等标准 ，加快淘汰落后产品 、技术和装备 。
面向原料药生产前沿技术领域 ，引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链 ，加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材 ，突破产业发展瓶颈制约，提高产业链自主配套水平 。
加强石化 、化工 、医药等行业先进技术共享，提升产业融合创新水平。
发挥我国产业体系优势和规模优势 ，推动医药中间体 、原料药和制剂企业加强业务协同 ，提升供应链稳定性 。
推进跨领域资源共享合作 ，加物工程、精细化工 、危废处置 、制药装备等企业与原料药企业融通协作 ，提升产业链现代化水平。
鼓励原料药制剂一体化发展 ，引导原料药企业依托优势品种发展制剂 。
加强标准引领，提升产业绿色化 、高端化发展水平 。完善原料药清洁生产评价指标体系 ，引导企业开展绿色制造试点示范 。
健全原料药行业环境 、职业健康和安全管理体系，打造国际先进的绿色供应链 。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准，健全完善行业碳排放测算 、评价等机制 。
优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重 ，深度嵌入全球价值链 。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证，更好适应国际市场需求 。
完善生产要素供给 ，建设国际医药产业合作园区 ，实现开放创新 、开放合作 、开放共赢。
四大措施
通知指出，为更好地保障方案实施，有关部门将从强化企业责任意识 、拓宽产业融资渠道 、加强人才队伍建设 、强化组织协调管理等四个方面促进方案落地 。
其中 ，拓宽产业融资渠道方面，将依托现有支持渠道 ，推动原料药领域重大创新成果产业化和绿色低碳技术装备推广应用。
创新资金使用方式 ，运用市场化的产业投资基金 ，支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设 。鼓励优势企业利用上市 、发债等多元化投融资渠道 ，提升产业创新发展支撑能力。
加强人才队伍建设方面，将重点培养原料药工艺开发 、安全环保 、国际注册和营销等专业化 、高层次复合型人才 。
鼓励企业培养和引进高端人才 ，提升队伍国际化水平 ，增强国际市场运营能力。推动企业与高等院校 、科研院所深度合作，开展产教融合试点示范 ，提升人才解决实际问题的能力 。
强化企业责任意识方面 ，将引导企业积极开展环境 、职业健康和安全审计管理 ，加强质量安全培训 ，提升安全环保生产水平。推动企业主动开展碳足迹分析 ，健全完善企业碳排放和能效评价体系 。
强化组织协调管理方面 ，国家发展改革委、工业和信息化部会同有关单位加强对方案实施的组织协调 ，实施原料药高质量发展重大工程，适时委托有关机构对实施情况进行评估 ，及时协调解决实施过程中的问题 。
各级发展改革委 、工业和信息化主管部门要统筹考虑产业基础 、市场需求 、环境容量等要素条件 ，科学谋划 、充分论证，有序推进本地区原料药产业高质量发展。
五大工程
与通知一起发布的，还有《原料药高质量发展重大工程》。包括先进制造技术创新 、绿色低碳技术发展 、高端生产装备提升 、节能环保设备升级、高性能耗材发展等五大工程，将成为推动原料药高质量发展的重大工程。
具体来看 ，先进制造技术创新工程方面 ，将重点发展技术 、生物催化剂(酶)筛选与制备 、连续流微反应、连续结晶和晶型控制 、手性合成 、固相合成 、高效分离纯化、药物微量杂质控制 、过程分析等先进技术 。
绿色低碳技术发展工程方面 ，将重点发展酶催化、电化学反应 、光化学合成等技术，催化剂替代或再利用技术 ，有毒有害原料替代技术，复合培养基替代等发酵减排技术 ，废水高级氧化 、膜生物反应等处理技术 ，高浓度难降解废水处理技术，挥发性有机物废气处理技术，废液废渣资源化 、无害化处理与评价技术 。
高端生产装备提升工程方面，将支持开发国际先进的微通道反应器 、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器 、高密闭性隔离器 、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机 、湿法研磨均质机 、膜分离系统 、全自动合成反应器等高端装备 。
节能环保设备升级工程方面 ，将针对空压、制冷 、制水、蒸馏 、发酵 、三废治理等高耗能环节 ，开发应用高效节能设备，提高热循环利用水平 ，减少能源消耗。围绕环保治理技术应用，开发溶剂连续回收 、催化氧化 、污泥减量 、废液脱盐、菌渣处理、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备 。
高性能耗材发展工程方面，将开发纳滤 、超滤 、微滤 、反渗透等高端膜材料及组件 ，在线二
氧化碳、葡萄糖 、氨氮 、氰根探头等高性能传感器 ，硅藻土滤芯 、活性炭滤芯 、清除滤芯等新型过滤耗材，以及新型色谱填料和树脂等。
12
上篇 ：
下篇：
