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人免疫球蛋白风头不减

2016年销售额







：10.4亿元，同比增长19.7%

免疫球蛋白主要分为人免疫球蛋白
、特异性人免疫球蛋白
。2016年，在该类产品中，人免疫球蛋白市场已超过10亿元

，样本医院用药排名第22位。在特异性人免疫球蛋白中

，乙型肝炎人免疫球蛋白销售额为9702万元，同比增长28.5%；破伤风人免疫球蛋白销售额为5236万元，同比增长201.9%；狂犬病人免疫球蛋白销售额为4649万元
，同比增长98.8%。上述3种特异性人免疫球蛋白产品市场相对较小
，但增长速度较为突出。

据国内样本医院数据统计
，2005年样本医院人免疫球蛋白销售额为1.4亿元


，2016年销售额高达10.4亿元，较上一年同期增长19.7%，整体市场增长7.5倍





；2005-2016年年复合增长率为20.0%。2017年新版医保目录对人免疫球蛋白适用范围进行了调整

，其中静注人免疫球蛋白为限原发性免疫球蛋白缺乏症



；新生儿败血症
；重型原发性免疫性血小板减少症
；川崎病；全身型重症肌无力；急性格林巴利综合征6个适应症
。静注人免疫球蛋白新增加适应症，为今后市场学术推广和销售上量提供了机会
。

2016年，样本医院人免疫球蛋白涉及的生产企业有23家，其中排名前5位的企业是



：山东泰邦生物制品（销售额为1.8亿元
，下同）
、四川远大蜀阳药业（1.6亿元）




、河南新乡华阑生物（1.2亿元）

、贵州泰邦生物制品（1.04亿元）
、同路生物制药（8547万元）



，前5位企业占据62.4%的份额。在上述企业中，增长较快的有河南新乡华阑生物
、贵州泰邦生物制品、同路生物制药
，3家企业增长率均超过50.0%


，市场表现不俗
。目前人免疫球蛋白国内没有进口厂家

，市场竞争较为缓和


。

重组人凝血因子Ⅷ已显锋芒

2016年销售额：2.7亿元
，同比增长57.5%

凝血因子类品种较多，主要产品有重组人凝血因子Ⅷ



、人纤维蛋白原

、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白粘合剂、重组人凝血因子Ⅶa
、凝血酶原复合物、人纤维蛋白胶

、组织胺人免疫球蛋白
、重组人凝血因子IX
。2016年此类产品中

，排名前5位的有：重组人凝血因子Ⅷ（销售额为2.7亿元

，下同）、人纤维蛋白原（1.7亿元）







、人凝血因子Ⅷ（1.0亿元）
、人纤维蛋白粘合剂（9511万元）、重组人凝血因子Ⅶa（5397万元），前5位产品除人凝血因子Ⅷ销售有所下降外，其它4个产品增长较为明显。

据国内样本医院数据统计，2008年样本医院重组人凝血因子Ⅷ销售额为305万元



，2016年销售额高达2.7亿元
，较上一年同期增长57.5%，整体市场增长近50倍



；2009-2016年年复合增长率为74.8%。事实上
，2009-2015年重组人凝血因子Ⅷ市场一直较为温和



，2016年市场增长迅猛

，跃居血液制品前三甲的行列
。2017年新版医保目录对重组人凝血因子Ⅷ适用范围进行了调整，限儿童甲型血友病

；成人甲型血友病限出血时使用。重组人凝血因子Ⅷ作为血友病替代治疗的特效产品，其供货紧张已经引起了广泛关注。